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全球首发!直肠癌新辅助治疗模式有了新选择,可保护患者器官功能

2019-12-01 13:57:00 · 作者:匿名

杜南新闻记者汪道斌记者简文洋和李饶耀结直肠癌是世界上发病率第三高的恶性肿瘤,中国新增病例超过40万例。在广东等经济发达省份,结直肠癌的发病率正在迅速上升。由于医疗资源分布不均,相当多的局部晚期直肠癌患者没有资格进行术前同步放化疗。患者迫切需要一种更现实的新辅助治疗模式。

29日,记者从中山大学第六附属医院了解到,稍早一点,由中山大学第六附属医院直肠癌联合诊疗中心首席专家、通讯作者王建平教授率领的国家研究小组,通过系统研究,证明了全剂量放化疗可以提高病理完全缓解率。 而局部晚期直肠癌的简单新辅助化疗也能达到与目前标准放疗和化疗相似的局部复发和长期生存,同时具有更好的生活质量,尤其是更好的肛门功能。 研究结果发表在顶级国际肿瘤学杂志《临床肿瘤学杂志》上。本研究揭开了直肠癌治疗领域的新篇章,丰富了新辅助模式的选择,对提高患者生活质量、保护器官功能、优化和节约我国医疗资源具有重要意义,确立了中山大学第六附属医院在该领域的全球领先地位。

王建平教授介绍说,这项研究是一项由中国研究人员设计、实施和完成的大型多中心随机对照临床试验。他说,临床上,中国结直肠癌的发病特点是年轻患者比例高,直肠癌比例高,早期诊断率低。目前,对于可切除的局部晚期直肠癌患者,常规氟尿嘧啶同步放化疗联合手术的综合治疗在一定程度上提高了治愈率,但仍有30%的患者患有远处器官转移,最终危及其生命。

此外,由于我国医疗资源分布不均,放射治疗设备大多集中在发达城市和地区,相当数量的局部晚期患者不具备术前同步放化疗的条件,严重影响了我国直肠癌患者的治疗效果。

为了突破上述制约我国直肠癌治疗发展的难题,王建平教授于2011年与国内15家高级医院领导并联合开展了此次前瞻性多中心随机对照临床研究,希望通过加强术前系统药物治疗,达到同步放化疗的效果,同时为手术创造适宜的条件,从而改善患者预后,节约社会医疗资源。

从2011年1月至2015年2月,495名局部晚期直肠癌患者被纳入研究,并随机分配到每个研究组和对照组。这项研究的主要终点是3年无疾病生存时间。最近的研究结果表明,三组的完全缓解率分别为14.3%、28%和6.1%,而缓解率(术后0-i期)分别为37.6%、57.4%和35.8%。

结果表明,与5-fu化疗相比,单独folfox新辅助化疗具有相似的r0切除率、肿瘤减少率和较低的手术并发症发生率。约35%的患者仅接受术前化疗而不接受放疗,手术效果良好。研究的长期结果再次证明,术前简单folfox方案的新辅助化疗在3年局部复发率、无病生存率和生存率方面相当于目前标准的5-fu同步放化疗。就安全性而言,化疗组的短期并发症(如吻合口瘘和狭窄)和长期并发症的发生率明显低于放疗组。同时,研究还表明,单纯化疗在排便控制能力和排便频率等肛门功能方面具有明显优势。

王建平教授表示,对于大多数局部晚期直肠癌患者,folfox方案化疗可考虑替代同期放化疗,并可根据随访疗效评估选择性附加放疗。上述策略在直肠癌治疗领域翻开了新的篇章,对提高我国患者的生活质量、保护器官功能、优化和节约医疗资源具有重要意义。

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